国家医保局：开展真实世界医保综合价值评价试

9月23日，国家医保局表示，为进一步完善药品医保综合价值评价机制，聚焦真实世界数据在医保决策中的支撑作用，决定在北京市海淀区、大连、杭州、厦门、深圳等13个地区，开展真实世界医保综合价值评价试点工作。这一举措旨在通过真实世界数据的深度应用，让医保评价更贴合临床实际，为医保决策提供更科学、精准的依据。

据悉，医保部门将与相关方合作，了解在药品审评审批或药品目录谈判等决策时基于各种情况尚未能回答或未充分回答的医保部门关切问题，同时关注药物在真实世界应用后患者的实际临床获益和风险与进入医保目录等医保决策时提交的证据是否有差异。真实世界研究包括但不限于干预性研究、非干预性研究或观察性研究（包括前瞻性研究、回顾性研究）。

此次评价将贯穿医药产品全生命周期，从临床有效性、安全性、经济性、公平性、可及性等多维度综合评估价值。评价应用场景涵盖药品上市前研发立项、医保目录调整、医疗服务价格动态管理等关键环节。各试点地区任务不同，例如，北京市海淀区将聚焦创新药与医用耗材真实世界研究规范，大连将聚焦创新药、仿制药基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究，杭州进行创新药、医疗服务基于真实世界数据的拟新纳入目录的药品综合价值评价研究，厦门进行未满足的临床需求研究等。

国家医保局明确，此次试点将分阶段推进，目标在2027年底前，由各试点地区协同形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系，并在全国范围内推广应用，以进一步提高医保基金使用效率。

对于此次试点工作，奥优国际董事长张玥表示，真实世界研究的核心价值在于“贴近临床实际”，这既能补充传统临床试验在样本量、场景局限性方面的不足，更能从临床有效性、安全性、经济性等多维度，全面还原医药产品的实际应用价值，为医保目录调整、价格政策制定等提供更接地气的科学依据，显著提升医保决策的精准度。同时，这一评价机制也将对医药行业发展产生正向引导，促使企业跳出“重研发数量、轻临床价值”的传统思路，更加聚焦产品的综合价值，为医药行业高质量发展注入新动能。