江苏全面推进药品医疗器械监管深层次改革

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原题:江苏全面推进药品医疗器械监管深层次改革

江苏省政府办公厅近日印发通知,将全面推进药品医疗器械监管深层次改革,促进医药产业高质量发展。

政策措施共分“推进重点改革先行先试”、“持续优化审评审批服务”、“促进医药研发创新”等六个方面23条具体举措。其中,在推进重点改革先行先试方面,江苏明确要优化创新药临床试验审评审批,推动审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。聚焦创新、临床急需与罕见病治疗等方向,江苏将部署实施一批省科技计划项目,支持创新产品研发;积极推动科研成果转化,鼓励高校院所将科技成果以“先使用后付费”方式许可给中小微企业使用。江苏还将根据基金承受能力,加大医保支付支持力度,支持符合条件的使用创新药和医疗器械的病例纳入特例单议。此外,在支持中医药传承创新发展方面,江苏明确要优化省级中药标准制修订流程,支持创建区域中药制剂中心,促进中药新药申报转化。

记者丨郝朦 亓晨

来源:荔枝新闻



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