数智融合 科学监管 北京市药监局第一分局推动药

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为全面推进药品监管体系和监管能力现代化,北京市药监局第一分局先行先试,探索创新“三个一”科学监管模式,智慧赋能药品监管,保障人民群众用药安全。

一库统管,分局建立并持续完善“药监智慧化监管系统”,大数据集成企业监管信息库,梳理整合各类功能需求,搭建了“智能化、精准化、高效化、可视化”的智慧监管平台。设置风险和诚信两类因子,实施分级分类管理,实时预警风险,及时排查隐患,从而实现靶向监管,推动辖区药品智慧监管建设开启新篇章。

一键巡查,分局努力践行“让数据多跑路,让监管更高效”的理念,定向研发“互联网药品信息智能监管平台”,并取得计算机软件著作权,将巡查时间由过去1440小时提升到10小时,监管效率提高了143倍,准确率达97%以上,该案例代表北京药监局被国家局评为“2023年药品智慧监管典型案例”。

一码集成,依托辖区监管资源优势,分局自主搭建“特药监管数据分析模型”,全国首例对特药进行信息化监管编码,让药品拥有专属监管“身份证”,实现了辖区特药经营企业进、销、存数据的定期查询,实现近400余种品规特殊药品的动态流向分析和跟踪,“数智协同”助力分局特药工作全链条监管,辖区特药流弊事件“零”发生。

一屏交互,以“AI智能”促产业发展。分局建立“管家式”服务,利用“AI机器人”技术与企业实时“对话”,贴心帮助企业解决相关法律、办理流程等疑难问题,在线7×24小时监管“不打烊”,实现智能时代“人机互动”,有效助推辖区医药产业发展。



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